规范原料药流通 掌握国际主流规则
2013.06.17 08:32欧盟委员会健康与消费者总司(DG-SANCO)于2月5日在其官方网站上发布了《人用药品使用原料药流通质量管理规范基本原则指南(草案)》,面向全世界征求意见(截止日期为2013年4月30日)。
我国是原料药出口大国,大约25%的出口原料药出口到欧洲市场,欧盟加强对原料药流通过程的管理,对我国原料药出口企业影响深远。鉴于此,本版特别邀请了几位业内专家对欧盟《人用药品使用原料药流通质量管理规范基本原则指南(草案)》进行分析与解读,以期为国内有关部门的政策制定及有关企业未来发展提供帮助。
蒋侠 摘编