美国“质量风暴” 威胁中印制药产品

印度作为美国最大的低本钱药品供给国，也开始经历美国的 质量风暴 。今年２月，ＦＤＡ一个调查小组突击检查了印度知名制药企业 兰巴西实验室位于美国新泽西州的做事处，据熟悉内幕的人士透露，ＦＤＡ此次展开的调查范围异乎平常地广泛。
   1０年前，印度药厂生产的非专利药在美国市场上可谓微不足道，但如今，美国消费者可以在市场上购置到３５０多种印度生产的抗抑郁药、治疗心脏病的药以及抗生物。去年，印度出口到美国的药品价值总额高达８亿美元。
   另有数据表明，2007年上半年，中国西药类商品进出口继续保持较快增长速度，其中出口额为70.02亿美元，同比增长23.37%。其中对美国的出口额为9.84亿美元，同比增长了9.89%，占了总出口额的14.05%。
   有剖析师预计，美国市场上大约２０％的非专利药和非处方药以及４０％的活性药物成份都来自印度和中国。而在未来１５年，美国市场上８０％的关键药品成份将来自印、中两个国家。
   鉴于中美贸易的不断增加，近期，美国FDA也加强了对原产地是中国的药品和食品的入口监管措施。同时，上个月，欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》正式生效，种种迹象表明，国内制药企业全球化战略将面临越来越严重的考验。因此，有国内专业人士认为，中国医药产业走向全球化，对本土制药企业来说，考验的不单单是渠道和资金，更是质量治理水平。

钱微微摘编