¿Qué significan las certificaciones ISO 9001 e ISO 14001 al comprar colorantes y pigmentos?

Un fabricante de masterbatch recibió un pedido de piezas para juguetes que se iban a exportar a Europa. Para bajar costos, el área de compras cambió a un proveedor de pigmentos orgánicos con una cotización más baja. El proveedor envió escaneos de sus certificados ISO 9001 e ISO 14001, compras lo aprobó en la evaluación de proveedores con base en ellos y, aparte de una descripción del producto, no pidió ningún otro documento. El tono y la fuerza colorística del primer lote de pigmento se parecían a los de la muestra, el masterbatch se entregó a tiempo y la fábrica de juguetes moldeó las piezas por inyección y las embarcó en contenedores. En el muestreo que hizo el importador europeo, la migración de ciertos elementos de las piezas superó los límites de la EN 71-3, todo el lote de juguetes quedó retenido en el puerto y la fábrica de juguetes le reclamó una indemnización al fabricante de masterbatch. Al revisar los documentos, el fabricante de masterbatch descubrió que el certificado ISO 9001 llevaba tiempo vencido y que el nombre de la empresa en el certificado ISO 14001 no coincidía con el de la factura; además, ningún certificado de sistema de gestión puede demostrar que un pigmento sirve para juguetes.

¿Qué significan las certificaciones ISO 9001 e ISO 14001 al comprar colorantes y pigmentos? La ISO 9001 certifica el sistema de gestión de calidad del proveedor y la ISO 14001, su sistema de gestión ambiental; ambas se refieren a la forma en que opera la organización. Para confirmar si un colorante o un pigmento cumple con la especificación y si puede venderse en un mercado determinado, hacen falta el certificado de análisis, la hoja de datos de seguridad y los informes de ensayo.

Tomar un certificado de sistema de gestión como prueba de que el producto cumple es un error frecuente en compras. En la compra de colorantes y pigmentos, la ISO 9001 y la ISO 14001 suelen usarse como requisito de entrada para aprobar proveedores. Ese uso tiene sentido; el riesgo está en tomar los certificados como garantía de cada lote. Ambos los emite un organismo de certificación y demuestran que el sistema de gestión de una organización fue auditado y cumple con los requisitos de la norma. En el certificado figuran la organización certificada, su dirección, la versión de la norma, el alcance de la certificación y la vigencia. Responden a la pregunta "¿cómo opera este proveedor?"; la fuerza colorística, el contenido de metales pesados y las aplicaciones adecuadas de un lote concreto de pigmento se responden con otros documentos.

La ISO 9001 indica si el proveedor puede entregar el mismo producto de forma constante. Lo que la norma exige en realidad es control de procesos, trazabilidad y acciones correctivas. La ISO 9001 es la norma de sistemas de gestión de calidad; la versión vigente es la ISO 9001:2015 y su equivalente nacional en China es la GB/T 19001-2016. Exige que la empresa defina los requisitos del cliente, controle procesos como compras, producción, inspección y entrega, conserve registros, trate el producto no conforme, analice las causas y tome acciones correctivas, y haga con regularidad auditorías internas y revisiones por la dirección. En colorantes y pigmentos, eso se traduce en inspección de materias primas a la entrada, registros de producción por lote, comparación del tono y la fuerza contra una muestra estándar, conservación de muestras de retención y la investigación y respuesta de las quejas. Para quien compra, su valor está en que, cuando un lote sale desviado, el proveedor tiene cómo rastrear la causa y evitar que el mismo problema se repita. Las especificaciones, en cambio, dependen de lo que tú y el proveedor acuerden de antemano. Parámetros como el tono, la fuerza colorística, la finura, la humedad, la resistencia al calor y el contenido de metales pesados se escriben en la hoja técnica y en el contrato de compra; la ISO 9001 exige que el proveedor tenga un sistema capaz de cumplir lo acordado de forma constante. Cuanto más concreto sea el acuerdo, más útil resulta el sistema; si el contrato solo dice "igual a la muestra", cuando surge una controversia ninguna de las partes tiene contra qué comparar.

La ISO 14001 importa porque los riesgos ambientales de una planta también pueden volverse riesgos de abasto para ti. El sistema debe mantener bajo control las aguas residuales, las emisiones al aire y las obligaciones de cumplimiento. La ISO 14001 es la norma de sistemas de gestión ambiental; la versión vigente es la ISO 14001:2015 y su equivalente en China es la GB/T 24001-2016. Exige que la empresa identifique los aspectos ambientales de su producción y la normativa que debe cumplir, fije objetivos, controle sus operaciones, se prepare para emergencias y haga un seguimiento continuo. La fabricación de colorantes y pigmentos implica aguas residuales con color, aguas residuales salinas, emisiones al aire y productos químicos peligrosos, y si la gestión ambiental se sale de control, a la planta le pueden ordenar detener la producción hasta corregir. Las inspecciones ambientales ya han parado algunas plantas de colorantes e intermedios, y en su momento los clientes de la cadena enfrentaron desabasto y alzas de precio. Lo que gana quien compra es continuidad de suministro y respaldo en las auditorías de marca. Para el comprador, el valor principal de la ISO 14001 está en la continuidad del suministro: una planta con un cumplimiento ambiental sólido tiene menos riesgo de parar de golpe por problemas ambientales. Cada vez más dueños de marca, al auditar su cadena de suministro, también piden a sus proveedores pruebas de su gestión ambiental. Los límites de sustancias peligrosas en el propio producto son otro tema, que se demuestra con informes de ensayo y declaraciones regulatorias; un certificado ISO 14001 no llega a cubrir eso.

Para revisar un certificado hay que fijarse en tres cosas. La primera es el organismo emisor y las marcas de acreditación. El certificado debe emitirlo un organismo de certificación acreditado y normalmente lleva la marca del organismo de acreditación y la marca de reconocimiento multilateral del Foro Internacional de Acreditación (IAF). Los certificados de sistemas de gestión emitidos en China se pueden consultar con el número de certificado en el sitio oficial de la Administración de Certificación y Acreditación de China (CNCA), y el resultado debe coincidir con el certificado, incluido si en este momento está vigente, suspendido o retirado. La segunda es la organización certificada y el alcance de la certificación. El nombre y la dirección de la organización certificada deben coincidir con la empresa del contrato y de la factura, y con la planta que realmente despacha la mercancía. Un certificado puede cubrir varias empresas de un mismo grupo, y cada una aparece listada por separado. El alcance indica las categorías de producto y las actividades que cubre el sistema, y los colorantes o pigmentos que compras tienen que quedar dentro de él. La tercera es la versión de la norma y la vigencia. Los certificados de sistemas de gestión suelen tener una vigencia de tres años, con una auditoría de seguimiento cada año, y solo se renuevan si se aprueba la auditoría de recertificación antes de que venzan. El certificado debe citar la versión vigente de la norma y su vigencia debe cubrir tu ciclo de compra; si la versión es antigua, si ya venció o si el proveedor solo puede mostrar un escaneo de hace años, pídele el certificado más reciente y vuelve a consultarlo.

Además de los certificados, cada lote necesita otros documentos. La hoja técnica y el certificado de análisis cubren la especificación y los valores medidos de ese lote. La hoja técnica (TDS) describe las propiedades típicas del producto, los sistemas en los que se usa y la dosis recomendada, y sirve para decidir si ese grado se puede usar; el certificado de análisis (COA) corresponde a un número de lote concreto y presenta los resultados medidos de ese lote, como la desviación del tono y de la fuerza colorística frente a la muestra estándar, la humedad y la finura, y sirve para decidir si ese lote se acepta. El número de lote del COA debe coincidir con el del empaque; al recibir la mercancía, haz un muestreo contra el COA y conserva una muestra, así tendrás en qué apoyarte si más adelante surge una controversia. La hoja de datos de seguridad y los documentos regulatorios son la base para el transporte, el almacenamiento y la importación. La hoja de datos de seguridad (SDS, también llamada MSDS) se elabora conforme al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA, o GHS por sus siglas en inglés) y tiene 16 secciones que abarcan identificación de peligros, composición, primeros auxilios, almacenamiento, transporte e información regulatoria; es un documento indispensable para el despacho aduanal, el transporte y el manejo en planta. Si el producto se exporta a la Unión Europea, confirma que las sustancias correspondientes estén registradas conforme al reglamento REACH; si el mercado de destino tiene su propio inventario o registro de sustancias químicas, revísalo también con anticipación. Los informes de ensayo se piden según el uso final. Cuando el pigmento va a juguetes, materiales en contacto con alimentos o equipos eléctricos y electrónicos, pide informes de ensayo conforme a requisitos como la EN 71-3, la AP(89)-1 de la UE y RoHS, respectivamente; nuestra línea de azul ultramar, por ejemplo, cuenta con certificaciones FDA, de contacto con alimentos AP(89)-1 de la UE, RoHS y EN 71-3. En los colorantes textiles que se exportan a la UE, hay que vigilar las aminas aromáticas restringidas que pueden liberar los colorantes azoicos al descomponerse, y los dueños de marca suelen tener además su propia lista de sustancias restringidas. Los datos de solidez de los colorantes también necesitan sustento: cada valor de solidez de nuestros catálogos de colorantes textiles corresponde a un método de ensayo ISO o AATCC concreto.

¿Un proveedor con certificación ISO 14001 ofrece pigmentos más amigables con el medio ambiente? Son dos cosas distintas. La ISO 14001 indica que la planta controla las emisiones de su producción y sus obligaciones de cumplimiento mediante un sistema de gestión ambiental; los metales pesados, las sustancias restringidas y la migración de un pigmento se verifican con informes de ensayo y declaraciones regulatorias del grado específico. Si el proveedor tiene ISO 9001, ¿todavía hace falta un certificado de análisis por lote? Sí. La ISO 9001 exige que el proveedor tenga un proceso de inspección y liberación, y el COA es el resultado de ese proceso para un lote concreto. Solo al comparar punto por punto el COA con la especificación del contrato y con la muestra conservada, al recibir la mercancía, puedes confirmar que el lote cumple. Si el certificado está por vencer, ¿se pueden seguir haciendo pedidos? Sí, puedes seguir comprando, y al mismo tiempo pedirle al proveedor que te explique cuándo será su auditoría de recertificación o que te entregue el certificado nuevo. El certificado es válido durante toda su vigencia; si ya venció y el proveedor no puede presentar uno nuevo, primero averigua si fue suspendido o retirado por no aprobar una auditoría de seguimiento.

Hongda Group fabrica y exporta productos químicos en Ningbo desde 1992 y vende a más de treinta países. El grupo cuenta con las certificaciones ISO 9001 de sistema de gestión de calidad e ISO 14001 de sistema de gestión ambiental, y ambos certificados pueden consultarse en hongda-chem.com haciendo clic en sus logotipos. Para nuestros colorantes, pigmentos y dióxido de titanio puedes solicitar la hoja técnica y la hoja de datos de seguridad de cada grado. Si estás evaluando a un nuevo proveedor de colorantes o pigmentos, o te preparas para vender en un mercado con requisitos de documentación más estrictos, cuéntanos el uso, el mercado de destino y la lista de documentos que necesitas, y los revisamos juntos punto por punto. Para conocer las formas de colaboración, visita hongda-chem.com, haz clic en "Become a strategic partner" y escríbenos por WhatsApp o WeChat.